| 1 | 新辅助免疫治疗可以为MMR表达以及MMR缺失型早期结肠癌患者带来病理缓解显示文摘PD-1联合CTLA-4阻滞剂对晚期错配修复蛋白(MMR)缺失(dMMR)型结直肠癌患者的治疗非常有效,但对MMR表达(pMMR)的患者无效。我们假设在早期结肠癌患者中新辅助免疫疗法具有更好的疗效。在探索性NICHE研究中(Clinical Trials.gov:NCT03026140),dMMR或pMMR患者在手术前接受单剂量伊匹单抗(ipilimumab)和两剂量纳武单抗(nivolumab)治疗,pMMR患者联合或者不联合使用塞来昔布。本研究的主要观察指标是安全性和可行性。在纳入分析的40例患者中,包括21例dMMR患者和19例pMMR患者,他们均接受了治疗,其中3例经安全性讨论后仅接受了纳武单抗单药治疗。患者治疗耐受性良好,所有患者均接受了根治性切除且未延期进行,符合主要观察指标的观察预期。在接受伊匹单抗+纳武单抗治疗的患者(20例dMMR患者和15例pMMR患者)中,共35例可进行疗效和转化效果评估。在20例dMMR患者中,病理缓解率为100%(95%CI:86%~100%),有19例患者达到主要病理缓解(MPRs,残留存活肿瘤≤10%),其中包括12例患者达到完全病理缓解。在15例pMMR患者中,有4例达到病理缓解,其中包括3例主要病理缓解和1例部分缓解。CD8+PD-1+T细胞浸润情况可预测pMMR患者的治疗应答。基于这些数据认为,如果新辅助免疫治疗效果能被基于至少3年无病生存数据的更加大型的临床研究结果支持,那么其则有望作为特定结肠癌患者的标准治疗方案。 | 张荣欣 CHALABI M FANCHI L F DIJKSTRA K K | 2020 | 结直肠肛门外科2020，26，6： | 87 |
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