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1伊布利特注射液的中国人人体药动学显示文摘目的:评价健康中国人单次静脉注射伊布利特后的药动学特征。方法:40例健康男性受试者随机分为6组,分别静脉注射伊布利特0.005 mg·kg^(-1)(n=4),0.01 mg·kg^(-1)(n=10),0.02 mg·kg^(-1)(n=6),0.5 mg (n=6),0.75 mg(n=6)和1.0 mg(n=8)。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆伊布利特浓度。结果:给药后各剂量组的c_(max)和AUC随给药剂量的增加而成比例增加,c_(max)为(1.9±s0.6)~(7.2±1.9)μg·L^(-1),AUC_(0~24)为(69±21)~(236±63)μg·min·L^(-1),线性相关显著(P<0.01)。伊布利特的t_(1/2)为8 h左右(4~11 h),V_d为(47±12)~(63±18)L·kg^(-1),CJ为(68±20)~(85±26)mL·min^(-1)·kg^(-1),在各剂量组之间没有显著差别(P>0.05)。结论:在本研究剂量范围内,静脉注射伊布利特耐受性良好,其体内处置过程符合线性动力学特征而无饱和性。田蕾 蒋娟娟 黄一玲 华潞 况扶华 李一石 2006中国新药与临床杂志2006,25,7:2
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