HPLC法测定盐酸米诺环素缓释片在犬体内的血浆浓度及其药动学研究

查看全文 作　　者：[1]刘统斌;[2]邬向东;[3]杨东菁;[4]王雪芹

机构地区：[1]上海现代哈森(商丘)药业有限公司,河南商丘476000;[2]河南中帅医药科技发展有限公司,郑州450003;[3]河南大学医学院,河南开封475001;[4]河南省食品药品检验所,郑州450003

出　　处：《中国药房》索引2012年第23卷第1期,共3页

摘　　要：目的:建立测定盐酸米诺环素缓释片(以羟丙基甲基纤维素为骨架)在犬体内的血浆浓度的方法,并用于国产与进口制剂的药动学研究。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Scienhome C18,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(含1.5%三乙胺、2%庚烷磺酸钠,磷酸调pH至3.0)=150∶30∶850,流速为1.0 mL·min-1,进样量为50 μL,检测波长为280 nm。取犬分为受试制剂(国产)组和参比制剂(进口)组,每组5只,灌胃给予相应盐酸米诺环素缓释片18 mg·kg-1,分别考察2组给药前和给药后60 h内的血药浓度,并计算其药动学参数。结果:盐酸米诺环素检测浓度线性范围为0.125~10 mg·L-1(r=0.999),平均提取回收率为70.3%,平均方法回收率为89.3%,日内和日间RSD均≤6.4%;受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.42±1.24)、(4.33±1.07)h,cmax分别为(4.29±1.13)、(4.34±0.83)mg·L-1,AUC0~60 h分别为(48.19±16.64)、(48.31±15.00)mg·h·L-1。结论:本方法专属性强、灵敏度高,可有效检测犬血浆中盐酸米诺环素浓度;国产与进口盐酸米诺环素缓释片比较药动学参数无明显差别。 关键词：盐酸米诺环素缓释片高效液相色谱法犬国产制剂进口制剂药动学

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