临床化学定量检测项目室间质量评价靶值不确定度的建立与应用

查看全文 作　　者：[1]康凤凤 [1]王薇索引[1]王治国索引

机构地区：[1]卫生部北京医院卫生部临床检验中心,北京100730

出　　处：《现代检验医学杂志》索引2013年第28卷第5期,共5页

摘　　要：目的探讨临床化学定量检测项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)靶值不确定度的建立方法及应用.方法收集2012年第2次临床化学室间质量评价所有参加实验室1 549家的5个质评物原始检测结果,包括钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、清蛋白、胆固醇、三酰甘油、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰基转移酶共20个检验项目.各项目按照检测方法分组,参考ISO 13528稳健算法A,计算各分组稳健均值及稳健标准差.将稳健均值作为各分组靶值,用稳健标准差计算靶值标准不确定度(ux),判断是否满足:ux≤0.3(能力评定标准差).收集实验室A血清葡萄糖检测项目2012年5月室内质控长期累积在控变异系数和2012年第2,3次室间质量评价10个批号质评物的血清葡萄糖检测结果,通过自上而下方法,结合靶值标准不确定度,计算该实验室血清葡萄糖的测量不确定度.结果大部分检测项目的靶值不确定度满足要求,不满足要求的靶值需在EQA结果解释时使用靶值不确定度.实验室A的血清葡萄糖相对测量不确定度为16.1%.结论参考ISO 13528建立的靶值及其标准不确定度方法适用于我国室间质量评价计划,可填补室间质量评价靶值不确定度领域的空白,提高实验室性能评价的科学性和可靠性,并为医学实验室评定测量不确定度提供更直接的数据来源. 关键词：靶值不确定度测量不确定度稳健统计室间质量评价

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