以二甲双胍和西格列汀为基础的三联降糖药物治疗的有效性和安全性:一项多中心、随机对照、非劣效临床研究(STRATEGY)

查看全文 作　　者：[1]许雯 [2]母义明索引[3]赵家军索引[4]朱大龙索引[5]姬秋和索引[6]周智广索引[1]姚斌 [7]毛安华 Samuel [8]S.Engel [7]赵彬 [4]毕艳索引[1]曾龙驿索引[9]冉兴无索引[2]陆菊明索引[10]纪立农索引[11]杨文英索引[12]贾伟平 [1]翁建平索引

机构地区：[1]中山大学附属第三医院内分泌与代谢病学科,广东省糖尿病防治重点实验室,广州510630;[2]中国人民解放军总医院内分泌科,北京100853;[3]山东大学附属山东省立医院内分泌与代谢病科,济南250021;[4]南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科,南京210008;[5]第四军医大学西京医院内分泌科,西安710032;[6]中南大学代谢内分泌研究所,中南大学湘雅二医院代谢内分泌科,糖尿病免疫学教育部重点实验室,国家代谢性疾病临床医学研究中心,长沙410011;[7]默沙东(中国)投资有限公司,上海200020;[8]Merck&Co,Inc.,KenilworthNJ07033,USA;[9]四川大学华西医院内分泌科,成都610041;[10]北京大学人民医院内分泌科,北京100044;[11]中日友好医院内分泌科,北京100029;[12]上海市糖尿病研究所,上海市糖尿病重点实验室,上海市糖尿病临床医学中心,上海交通大学附属第六人民医院,上海200233

出　　处：《中国科学:生命科学》索引2017年第47卷第3期,共14页

基　　金：默沙东制药有限公司;中山大学5010项目;教育部“长江学者和创新团队发展计划”(批准号:IRT0947)资助 摘　　要：尽管目前指南推荐对糖尿病应该及时进行阶梯式强化治疗,但'临床惰性',即强化治疗的延迟在真实世界中仍普遍存在.这种情况出现的原因可能部分在于缺乏在二联治疗控制不佳的患者中添加第三联口服降糖药物治疗有效性及安全性的坚实证据及对此清晰的共识.本临床研究在中国237个研究中心进行,包括5535位既往治疗控制不佳的2型糖尿病患者.这些患者在接受稳定剂量的二甲双胍与西格列汀二联治疗20周后,糖化血红蛋白A1c(HbA1c)未达标的患者进一步随机接受格列美脲、格列齐特、瑞格列奈或阿卡波糖三联治疗24周.二甲双胍控制不佳的患者加用西格列汀治疗16周后,HbA1c平均下降0.85%.在24周的三联治疗阶段,HbA1c在各组分别进一步下降0.65%(格列美脲组),0.70%(格列齐特组),0.61%(瑞格列奈组)和0.45%(阿卡波糖组).二甲双胍/西格列汀二联治疗加用格列齐特或瑞格列奈治疗后,降糖疗效非劣效于加用格列美脲组的主要研究假设达到,但加用阿卡波糖组与加用格列美脲组相比未达到非劣效.不良事件(AE)的发生率在二联治疗阶段为29.2%,三联治疗阶段为30.3%.在既往降糖药物治疗不达标的患者中,以二甲双胍/西格列汀联合治疗为基础,加用包括格列美脲、格列齐特、瑞格列奈或阿卡波糖在内的第三联药物可使患者有效、安全达到HbA1c<7.0%的目标,且耐受性良好.及时启动二联及三联口服降糖药物治疗有效且有重要临床意义,可避免患者长期暴露于不必要的高血糖状态. 关键词：2型糖尿病口服降糖药物二甲双胍 DPP-4抑制剂格列美脲格列齐特瑞格列奈阿卡波糖

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