医院临床试验中严重不良事件审查机制的探讨

查看全文 作　　者：[1]叶苗苗;[1]陈苑;[1]朱雪琼

机构地区：[1]温州医科大学附属第二医院,325027

出　　处：《中华医学科研管理杂志》索引2019年第32卷第4期,共4页

摘　　要：目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状,结合我院伦理委员会审查严重不良事件的标准操作规程,提出相应的改进措施。结果现阶段对临床试验中发生的严重不良事件的通报及审查仍然存在着不足,应当引起足够重视。结论期望通过伦理委员会切实高效的审查临床试验中发生的严重不良事件,最大限度保护受试者的健康和权益。 关键词：临床试验受试者伦理委员会严重不良事件标准操作规程

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